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控制空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物，防止它們對產品造成污染，確保產品的潔凈度和安全性。 控制生產環境的溫度、濕度等參數，使其符合醫療器械生產的要求，保證產品的質量和穩定性。 關于醫療器械生產凈化車間的參數，主要包括以下幾個方面： 潔凈度等級：醫療器械生產凈化車間需要達到一定的潔凈度等級，以滿足不同醫療器械生產的需求。潔凈度等級通常用ISO 14644標準表示，包括ISO 1級至ISO 9級不等。醫療器械生產通常要求達到ISO 7級或ISO 8級潔凈度等級。 換氣次數：醫療器械生產凈化車間需要保持一定的換氣次數，以確保室內空氣的清新和潔凈度。換氣次數通常根據潔凈度等級和車間大小來確定，一般在10次/小時至20次/小時之間。 溫度和濕度控制：醫療器械生產凈化車間需要控制室內的溫度和濕度，以滿足醫療器械生產的要求。溫度通?？刂圃?0℃~24℃之間，濕度控制在45%~65%之間。 壓差控制：醫療器械生產凈化車間內部不同潔凈級別的區域之間，以及潔凈區與室外之間需要保持一定的壓差，以防止污染空氣的滲入。壓差的具體數值應根據潔凈度等級和車間布局來確定。 照明和噪聲控制：醫療器械生產凈化車間需要保持適當的照明和噪聲水平，以滿足生產人員的工作需求。照明通常采用冷光源燈具和熒光燈管等節能型照明器具，噪聲控制在60dB(A)以下。
醫療器械生產凈化車間是為了確保醫療器械生產過程中的產品質量和安全性，通過控制生產環境的潔凈度、溫度、濕度等參數，使生產環境達到一定的標準，以滿足醫療器械生產的要求。
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